Desogestrel ed etonogestrel: rischio meningioma in uso prolungato

Secondo i dati emersi da uno studio epidemiologico francese caso-controllo pubblicato sul Bmj nel 2025, è stato osservato un piccolo aumento del rischio di meningioma intracranico in donne in trattamento corrente e prolungato, pari ad almeno un anno, con desogestrel 75 microgrammi, con un odds ratio di 1,3 e un numero necessario per causare un danno stimato in 67.300 donne per un caso aggiuntivo. Il rischio è risultato maggiore per durate di trattamento superiori a sette anni, con un odds ratio di 2,1, e si è rivelato più elevato nelle donne che avevano già utilizzato un progestinico con associazione nota al meningioma, come ciproterone, nomegestrolo, medrossiprogesterone e clormadinone, con un odds ratio di 3,3. L’aumento del rischio non è stato più osservato dopo un anno dalla sospensione del farmaco. Poiché desogestrel è metabolizzato a etonogestrel, i risultati dello studio sono considerati clinicamente rilevanti anche per quest’ultimo principio attivo. I prodotti interessati includono compresse orali, anello vaginale e impianto sottocutaneo, utilizzati da soli o in combinazione con etinilestradiolo per la contraccezione.

Misure per minimizzare il rischio e monitorare le pazienti

Sulla base delle evidenze, le autorità regolatorie hanno stabilito che l’uso di desogestrel ed etonogestrel è controindicato nelle donne con meningioma o con una storia di meningioma. Le donne in trattamento devono essere monitorate per segni e sintomi di meningioma, che possono includere alterazioni della vista, perdita dell’udito o fischi nelle orecchie, perdita dell’olfatto, cefalea ingravescente, perdita di memoria, crisi epilettiche o debolezza agli arti. In caso di diagnosi di meningioma, il trattamento con desogestrel o etonogestrel deve essere interrotto immediatamente. I titolari delle Autorizzazioni all’immissione in commercio sono invitati a collaborare a livello nazionale per preparare e diffondere una singola lettera di comunicazione diretta ai professionisti sanitari, con le stesse modalità di contatto con le autorità competenti. Le informazioni sul prodotto per tutti i medicinali contenenti desogestrel o etonogestrel saranno aggiornate e il meningioma verrà aggiunto come reazione avversa con frequenza non nota.