Supplemento 10.4 Farmacopea europea: in vigore i testi in inglese e francese

Con Decreto del 16 aprile 2021 del ministero della Salute e pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 106 del 5 maggio 2021, sono entrati in vigore, nel territorio nazionale, i testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 10.4 della Farmacopea europea decima edizione. «I testi – si legge nel decreto – nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 10.4 della Farmacopea europea 10ª edizione, elencati nell’allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° aprile 2021». Inoltre «le monografie Amobarbital (0594), Amobarbital sodico (0166), Insulina bifasica preparazione iniettabile (0831), Metrifonato (1133) elencate nella sezione «Testi eliminati» dello stesso allegato sono eliminate dalla Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana dal 1° aprile 2021».

È utile ricordare che i testi sono in vigore nel territorio nazionale come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana e sono esclusi dall’ambito di applicazione della disposizione contenuta nell’articolo 123 del Testo Unico delle leggi sanitarie approvato con Regio Decreto 1265 del 27 luglio 1934, quindi non è obbligatorio tenerne una copia in farmacia.