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Galenici contenenti pregnenolone, in GU il divieto di preparazione

Il Decreto 29 luglio 2022 del ministero della Salute recante «Divieto di preparazione di medicinali galenici contenenti il principio attivo pregnenolone» è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 184 dell’8 agosto 2022. Ciò visto il parere dell’Agenzia italiana del farmaco del 16 novembre 2021, n. 0133678, nel quale si rappresenta che «(…) non vi sono evidenze scientificamente solide di efficacia del pregnenolone sia nella terapia sia nella prevenzione di alcuna patologia, mentre non possono essere esclusi effetti avversi anche seri, soprattutto per l’uso non controllato e per l’assunzione di dosi elevate e/o per lunghi periodi di tempo (…)» e «ravvisata la necessità di emanare un provvedimento di esplicito divieto di prescrizione di medicinali galenici e di allestimento di preparazioni galeniche contenenti il succitato principio attivo, a tutela della salute pubblica».

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