Dal Chmp parere positivo su otto farmaci nel meeting di gennaio 2025
Nel corso della riunione di gennaio 2025, il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha espresso parere positivo riguardo all’Autorizzazione all’immissione in commercio di otto farmaci. Tra questi, si segnalano Capvaxive, un vaccino per la prevenzione delle malattie invasive e della polmonite causate dal batterio Streptococcus pneumoniae negli adulti, e Datroway, indicato per il trattamento del carcinoma mammario. Il Chmp ha poi raccomandato l’approvazione di Tivdak per il trattamento del carcinoma della cervice uterina recidivante o metastatico e di Vimkunya, un vaccino destinato a proteggere adolescenti dai 12 anni in su e adulti contro la malattia causata dal virus Chikungunya. Quest’ultimo medicinale è stato supportato attraverso il programma Priority medicines (Prime) dell’Ema, sostegno scientifico e normativo precoce e rafforzato per i farmaci promettenti con un potenziale per rispondere a esigenze mediche insoddisfatte.
Opinioni positive per tre medicinali biosimilari e un farmaco generico
Il comitato ha poi adottato pareri positivi per tre biosimilari. Si tratta di Dyrupeg, indicato per ridurre la durata della neutropenia e prevenire la neutropenia febbrile dopo la chemioterapia, Pavblu e il suo duplicato Skojoy, destinati al trattamento della degenerazione maculare legata all’età e della compromissione visiva correlata a varie condizioni. Eltrombopag Accord, farmaco equivalente, che ha ricevuto un’opinione positiva per il trattamento della trombocitopenia immunitaria primaria negli adulti e nei bambini e della trombocitopenia associata all’epatite C cronica. Il Chmp ha espresso un parere positivo per Ivermectin/Albendazole, destinato al trattamento delle infezioni causate da diversi tipi di parassiti, inclusa la filariosi linfatica, una malattia tropicale trascurata.
