Chmp: modifiche all’uso dell’antibiotico azitromicina in Ue

Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha proposto modifiche all’impiego dell’azitromicina nell’Unione europea. L’obiettivo è razionalizzarne l’uso per limitare lo sviluppo di resistenze batteriche. Appartenente alla classe dei macrolidi, l’azitromicina è impiegata da decenni per il trattamento di infezioni batteriche in adulti e bambini. L’Oms la classifica tra gli antibiotici ad alto rischio di resistenza, inserendola nella categoria “Watch”. Un’analisi condotta da Darwin Eu su dati di prescrizione in cinque Paesi europei, hanno messo in luce l’uso crescente nonostante le raccomandazioni sulla prudenza.

Armonizzazione delle indicazioni e nuove restrizioni

Il Chmp ha così rivisto le evidenze scientifiche disponibili, inclusi dati clinici, tassi di resistenza e linee guida terapeutiche. Le modifiche riguardano principalmente la precisazione delle indicazioni autorizzate, tra cui infezioni delle vie respiratorie, malattie sessualmente trasmissibili e infezioni ginecologiche. Sono state inoltre uniformate posologie, controindicazioni e informazioni su interazioni farmacologiche. Tra le novità più rilevanti, l’eliminazione di alcune indicazioni per la formulazione orale, ritenute non sufficientemente supportate da prove di efficacia. Tra queste figurano il trattamento dell’acne vulgaris moderata, l’eradicazione di Helicobacter pylori e la prevenzione delle riacutizzazioni nell’asma eosinofilo e non eosinofilo.