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Aifa, ok alla rimborsabilità di nove nuovi farmaci

L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità di nove nuovi farmaci da parte del Servizio sanitario nazionale (Ssn). La decisione è stata presa durante la riunione del consiglio di amministrazione tenutasi il 10 dicembre 2024. Tra i farmaci approvati, due sono medicinali orfani destinati a malattie rare, uno è un farmaco generico, mentre sei riguardano estensioni delle indicazioni terapeutiche di medicinali già rimborsati.

Dettagli sui farmaci orfani e generici approvati.

Tra i farmaci orfani approvati anche un’immunoterapia per la malattia linfoproliferativa post-trapianto positiva al virus di Epstein-Barr e un enzima ricombinante umano per il trattamento dell’iperargininemia. Il primo, noto come Tabelecleucel, indicato per pazienti adulti e pediatrici con malattia linfoproliferativa post-trapianto recidivata o refrattaria. Il secondo, Pegzilarginasi, è destinato al trattamento del deficit di arginasi 1, una condizione genetica che può portare a gravi complicazioni neurologiche se non trattata. È stato approvato un farmaco generico, Raltegravir Potassico, per il trattamento dell’infezione da Hiv in combinazione con altri antiretrovirali. Il farmaco è un’opzione terapeutica per i pazienti affetti da Hiv, per migliorare l’accesso a trattamenti efficaci.

Estensioni delle indicazioni terapeutiche per sei farmaci

Le estensioni delle indicazioni terapeutiche riguardano sei farmaci già rimborsati dal Ssn. Tra questi, Dapagliflozin è ora indicato per il trattamento della malattia renale cronica, mentre Sofosbuvir/Velpatasvir è destinato all’infezione da virus dell’epatite C cronica. Risdiplam è stato approvato per l’atrofia muscolare spinale, mentre Trifluridina, in combinazione con bevacizumab, è indicato per il carcinoma colorettale metastatico. Pirfenidone è destinato alla fibrosi polmonare idiopatica e Rucaparib camsilato è indicato come trattamento di mantenimento per il carcinoma ovarico epiteliale avanzato.