Riuso dei farmaci, dalla Fip confronto internazionale su sicurezza e accesso equo
Lo scorso 12 agosto 2026, la Federazione farmaceutica internazionale (Fip) ha convocato un insight board dedicato al tema del riuso, della ridistribuzione e della donazione sicura dei medicinali. All’incontro, presieduto dalla chief executive officer della Fip, Catherine Duggan, hanno partecipato farmacisti, accademici ed esperti provenienti da Cina, Croazia, India, Libano, Svezia, Regno Unito e Zimbabwe, insieme a rappresentanti della pratica umanitaria internazionale. L’iniziativa, confluita in un report pubblicato dalla Fip a novembre 2026, è nata dall’esigenza di aggiornare lo Statement of policy on good practice in donations of medicines adottato dall’organizzazione nel 1997, alla luce dell’evoluzione delle supply chain, delle tecnologie di tracciabilità e delle crescenti pressioni legate a costi dei farmaci, carenze, emergenze umanitarie e sostenibilità ambientale.
Modelli differenti a seconda dei casi esaminati
Dal confronto è emersa la variabilità di approcci a livello internazionale, più che un modello unico condiviso. Come riferito dai partecipanti di Regno Unito, Cina e Libano, i farmaci restituiti dai pazienti sono generalmente esclusi dalla ridistribuzione, poiché non è possibile verificare con certezza le condizioni di conservazione successive alla consegna, anche quando la confezione risulti integra e non scaduta. Diversa è la situazione quando i medicinali restano nelle filiere controllate: i partecipanti hanno descritto esperienze in Cina di ridistribuzione tra istituzioni mediche, anche nei consorzi medici e accordi regionali per affrontare le carenze, mentre esempi analoghi sono stati segnalati tra strutture sanitarie in Croazia e all’interno di ospedali o altre strutture sanitarie in India. Le donazioni, diverse dal riuso ma potenzialmente sovrapponibili, coinvolgono in Libano il coordinamento tra ministero della Salute pubblica, organizzazioni non governative e organismi intermediari. I partecipanti hanno sottolineato che l’integrità del farmaco, la tracciabilità e l’autenticazione sono requisiti imprescindibili, insieme a standard operativi chiari su accettazione, documentazione e gestione dei prodotti respinti. È stata evidenziata la necessità di definire con precisione l’ambito di responsabilità professionale e la base normativa su cui i farmacisti possono fondare decisioni eccezionali, per tutelare sia la sicurezza dei pazienti sia l’integrità della professione.
Policy aggiornata e contesti di emergenza
L’iniziativa si inserisce nel quadro del Fip Development Goal 18, dedicato all’accesso a medicinali, dispositivi e servizi, ed è stata sollecitata anche da richieste pervenute da organizzazioni aderenti alla Fip in Francia e Brasile, interessate ai modelli di “farmacia solidale” e alla ridistribuzione dei farmaci donati. Prima dell’insight board, la Fip aveva già condotto una revisione della letteratura e redatto un policy brief che aveva individuato lacune di evidenza sulle condizioni di sicurezza del riuso. Il report ha messo in luce la necessità di distinguere sul piano concettuale riuso, ridistribuzione e donazione, pur riconoscendone le possibili sovrapposizioni, per chiarire ambiti regolatori e responsabilità differenti.
Il rischio di uso di canali “informali”
I contesti umanitari e di emergenza sono stati al centro dell’analisi: l’esperienza libanese, citata ne lavori, ha mostrato come le carenze gravi possano spingere i pazienti verso canali informali, con scambi tramite social media, e rischio di circolazione di farmaci contraffatti o scadenti. I partecipanti hanno richiamato l’importanza del coordinamento locale nelle donazioni transfrontaliere, per evitare che medicinali non coerenti con i formulari o le capacità di stoccaggio locali si trasformino in un onere anziché in un beneficio. Il documento ha elencato 11 azioni proposte, tra cui la definizione di principi internazionali, lo sviluppo di strumenti operativi adattabili ai contesti nazionali, il rafforzamento della base di evidenza e il coinvolgimento di Organizzazione mondiale della sanità, agenzie delle Nazioni unite e Ong. Le proposte, ha precisato la Fip, dovranno essere vagliate con la consultazione degli stakeholder e processi di governance interni prima di assumere valore di policy formale.
